公司由多位在医疗器械行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成的一家专业的咨询公司。公司以“专 注、专 业、专 心 ”为核心价值,通过不懈努力，以专业水平，为客户提供技术指导服务。

多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心，主要服务项目有国内医疗器械注册、临床试验、体系考核、GMP、GSP体系建立、欧盟CE-MDR CE-IVDR、欧盟注册、FSC自由销售证明、美国FDA 510K、澳洲TGA注册、巴西ANVISA注册等服务项目。还为您提供医疗器械单一审核程序MDSAP，附加五国（澳大利亚、巴西、加拿大、美国、 日本）法规要求，通过MDSPA能够节省法规审核资源减少或免除企业过多的法规审核，一站式服务满足不同国家监管机构要求，竭诚为广大客户提供专业的技术咨询服务。