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国家器审中心对2项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见

分类: 医疗资讯中心 行业动态 0

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12月6日,国家器审中心官网发布《关于公开征求<膀胱超声扫描仪注册审查指导原则(征求意见稿)>等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知》。

通知显示,根据国家药监局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,国家器审中心组织编制了《膀胱超声扫描仪注册审查指导原则》等2项第二类医疗器械产品指导原则(附件1),形成征求意见稿,并公开征求意见。相关人员如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),并于2022年12月30日前反馈至相应的联系人(附件3)。

附件

1-1.膀胱超声扫描仪注册审查指导原则(征求意见稿)

1-2.脑电图机产品注册审查指导原则 (征求意见稿)

2.意见反馈表

3.联系方式



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