欧洲当地时间2022年12月9日,欧盟委员会发布了今年的第18份MDCG文件《MDCG关于第97条MDR应用于MDD或AIMDD证书在MDR证书颁发之前到期的遗留器械的意见书》(MDCG Position Paper on the application of Article 97 MDR to legacy devices for which the MDD or AIMDD certificate expires before the issuance of a MDR certificate)。
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