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国家药监局发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》

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12月29日,国家药监局官网发布《国家药监局关于发布<医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)>的通告(2022年第61号)》。

通告显示,为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理,科学开展医疗器械标准化工作,构建推动医疗器械高质量发展的标准体系,国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》,并向社会发布。

该细则自2023年4月1日起施行,其明确了归口单位的组织机构和工作要求,并对归口单位的组建、换届、调整和监督管理部分进行了详细的介绍(详见附件)。

附件:医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)


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