鸿盟标准于2023年2月9日下午举办了一场《医疗器械澳大利亚TGA注册》线上研讨会。鸿盟标准公司是一家由多位在医疗器械行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成的一家专业的咨询公司。主要服务项目有国内医疗器械注册、临床试验、体系考核、GMP、GSP体系建立、欧盟CE-MDR CE-IVDR、欧盟注册、FSC自由销售证明、美国FDA 510K、澳洲TGA注册、巴西ANVISA注册等服务项目。

此次参会企业有：惠州华阳医疗器械有限公司、大博医疗、深圳市宝润科技有限公司、维尔康医疗、博志生物、菲森科技、希康洛斯生物医疗、河南煜博医疗器械制造、医创生物科技等数十家企业30多人一起交流。会上鸿盟医疗器械技术总监白老师跟大家分享了《医疗器械澳大利亚TGA注册》的监管要求，涵盖质量管理体系方面、技术审核、临床等主要内容。

为促进与各参会企业的沟通交流，在主要会议内容分享结束后，专门设定了一个线上互动答疑环节，参会者将自己对澳大利亚TGA注册存在的各种疑惑，向白老师提出；白老师对大家提出的问题，也都进行一一答复，会上的互动气氛显非常活跃。

本次研讨会持续了两个多个小时，经过此次会议，相信有很多企业对《医疗器械澳大利亚TGA注册》也有了进一步的认识和了解，希望在今后的日子里，医疗器械行业不断进步创新，我们也将会与企业互帮互助，共同进步。后续鸿盟标准还会继续举办多场医疗器械注册交流会，暂拟定计划如下表，希望能给医疗器械企业带来更多的帮助。

鸿盟标准      

医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系（ISO13485/GMP/QSR）、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构

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