为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》，现予发布。
特此通告。
附件：腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年3月22日
鸿盟标准
医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系（ISO13485/GMP/QSR）、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构
微信号：homstandard、18018710006 联系电话：18018716006
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