为进一步规范激光治疗设备医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年7月26日

鸿盟标准

医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系（ISO13485/GMP/QSR）、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构

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