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国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第32号)

分类: 医疗资讯中心 行业动态 0

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为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》,现予。

特此通告。


  附件:牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(下载)


国家药品监督管理局 

医疗器械技术审评中心

2023年8月14日 


鸿盟标准

医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP/QSR)、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构

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