为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　
　　附件：电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则

国家药品监督管理局   

医疗器械技术审评中心 

2023年8月29日     

鸿盟标准

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