为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》，现予发布。

特此通告。

　　附件：磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点（下载）

国家药品监督管理局   

医疗器械技术审评中心 

2023年9月15日   

鸿盟标准

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