近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知，行业企业如有意见和建议，可在截止时间前提交意见反馈表至相关部门，以下为具体通知内容：

各有关单位：

为规范医疗器械说明书技术审评，指导申请人编写医疗器械说明书，并根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《医疗器械说明书编写指导原则》。经过企业调研、中心内部征求意见，形成征求意见稿，即日起向社会公开征求意见。请将意见或建议以电子邮件的形式于2023年12月1日前反馈我中心。

联系人：刘枭寅

电话：010-86452634

email：liuxy1@cmde.org.cn

附件：1.医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿）

　　　2.意见反馈表

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年11月7日

鸿盟医学

医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系（ISO13485/GMP/QSR）、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构

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