- 二十年以上医疗器械行业工作经验
- 医疗器械生产企业管理者代表任职经历
- 医疗器械质量管理体系内审员、注册专员实际操作
- 医疗器械风险管理评估
- 医疗器械临床试验、临床评价培训
- 擅长医疗器械质量管理体系培训（QSR820、ISO13485 idt GB/T42061、NMPA、MDSAP）
- 其他质量体系（ISO9001、ISO14001、ISO22000、ISO45001等）
- 医疗器械国内外法规培训
- 指导原则（无菌、植入、有源、无源、独立软件）
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