• 15年+的医疗器械行业经验中，积累了丰富的医疗器械经验、PMP知识：其中包括机械设计经验、产品研发到上市的经验
• 精通ISO13485、QSR820质量管理体系要求等；各类医疗器械产品多国技术文件编写
• 主流体系搭建等累计服务200多家客户
• 从创业公司到上市公司，覆盖大部分医疗器械类别
• 现负责鸿盟法规相关事务处理，包括有源/无源产品的各国注册/认证工作