为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则》《医用软件通用名称命名指导原则》《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》和《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.医用康复器械通用名称命名指导原则
2.中医器械通用名称命名指导原则
3.放射治疗器械通用名称命名指导原则
4.医用软件通用名称命名指导原则
5.呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则
6.妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则
国家药监局
2021年7月12日
国家药品监督管理局2021年第48号通告附件1
国家药品监督管理局2021年第48号通告附件2
国家药品监督管理局2021年第48号通告附件3
国家药品监督管理局2021年第48号通告附件4
国家药品监督管理局2021年第48号通告附件5
国家药品监督管理局2021年第48号通告附件6
鸿盟医学
医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP/QSR)、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构
微信号:hom_medical、18018710006 联系电话:18018716006