为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：1.肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则
　　　　　2.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
　　　　　3.3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
　　　　　4.整形用面部植入假体注册技术审查指导原则
　　　　　5.全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则

                                                                                                        国家药监局

　　                                                                                               2020年6月3日

国家药品监督管理局2020年第36号通告附件1
国家药品监督管理局2020年第36号通告附件2
国家药品监督管理局2020年第36号通告附件3
国家药品监督管理局2020年第36号通告附件4
国家药品监督管理局2020年第36号通告附件5

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