为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

　　　　　2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）

　　　　　3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则

　　　　　4.微导管注册审查指导原则

　　　　　5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则

　　　　　6.人工晶状体注册审查指导原则

                                                                                                       国家药监局

　　                                                                                            2022年1月11日   

国家药品监督管理局2022年第4号通告附件1
国家药品监督管理局2022年第4号通告附件2
国家药品监督管理局2022年第4号通告附件3
国家药品监督管理局2022年第4号通告附件4
国家药品监督管理局2022年第4号通告附件5
国家药品监督管理局2022年第4号通告附件6

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