国家药监局关于体外同步复律产品和体外经皮起搏产品2项注册技术审查指导原则的通告(2020年第42号)

2024-03-06 分类: 医疗资讯中心技术文章 0

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《体外同步复律产品注册技术审查指导原则》和《体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.体外同步复律产品注册技术审查指导原则

　　　　　2.体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则

国家药监局

2020年6月23日

鸿盟医学

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