为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，现予公布。

　　特此通告。

　　

　　附件：人工智能医用软件产品分类界定指导原则

                                                                                                    国家药监局

                                                                                                  2021年7月1日

　　                              

国家药品监督管理局2021年第47号通告附件

鸿盟医学

医疗器械全球注册咨询、医疗器械可用性研究、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系（ISO13485/GMP/QSR）、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构

微信号：hom_medical、18018710006  联系电话：18018716006