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国家药监局关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告(2021年第42号)

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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。


  特此通告。


  


  附件:1.视力筛查仪注册技术审查指导原则


                 2.乳腺X射线系统注册技术审查指导原则


                                                                                               国家药监局

                                                                                                  2021年6月24日

  

国家药品监督管理局2021年第42号通告附件1
国家药品监督管理局2021年第42号通告附件2


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