2023年6月14日,全球医疗器械法规协调会技术委员会(GHWP TC)在广东省深圳市举办法规交流开放会。国家药监局党组成员、副局长、GHWP主席徐景和出席开放会并致辞。
徐景和指出,GHWP是成员国家和地区监管合作的重要平台。目前GHWP已制定40多项技术指导原则,有力促进了成员国家和地区监管能力提升。下一步,GHWP将认真落实2026年战略规划,进一步加大法规宣传和执行力度,持续开展监管能力建设,加快推进监管趋同、协调与信赖,积极为全球公众健康做出新的贡献。
本次交流开放会对GHWP 2026年战略规划、GHWP TC工作成果和未来展望、体外诊断试剂及医疗器械软件审评要求等内容进行讲解。来自GHWP成员国家和地区300余名代表现场参会,交流开放会同步向33个成员国家和地区在线直播。与会代表充分肯定GHWP TC法规交流开放会,认为这为全球医疗器械企业和利益相关方更好地了解国际监管规则提供了很好的渠道。
鸿盟医学
医疗器械全球注册咨询、医疗器械可用性研究、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP/QSR)、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构
微信号:hom_medical、18018710006 联系电话:18018716006
上一篇:
第二款国产ECMO产品获批上市 下一篇: 我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市