近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发的“幽门螺杆菌抗原检测试剂盒”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243400453。这意味着该产品即将正式进入市场，惠及广大患者。

该款产品可用于医疗端检测，也可用于消费者自测，具备简易操作与高效检测两大特点。用户仅需简单几步，即可在10-20分钟迅速获取准确结果，无需繁琐的实验室设备，真正实现了便捷无痛的自测体验。

在推进胃肠道疾病早期防治方面，乐普诊断持续发力，不断优化和完善其快速检测产品组合。此次获批的幽门螺杆菌抗原自测产品，将进一步增强公众对于胃癌早期预警与防控的能力，成为守护国民肠胃健康的重要工具。

展望未来，乐普诊断将继续秉持创新精神，依托严谨的研发体系与高效的生产能力，专注于提供专业级快速诊断产品及慢性病管理服务，致力于为用户提供更为便捷、高质量的家庭健康检测方案，全方位护航国民健康。

鸿盟医学

医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系（ISO13485/GMP/QSR）、医疗器械可用性研究、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构

微信号：hom_medical、18018710006  联系电话：18018716006