为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

                                                                                       国家药品监督管理局                                                                                          医疗器械技术审评中心

                                                                                          2024年3月15日

猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则

鸿盟医学

医疗器械全球注册咨询、医疗器械可用性研究、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系（ISO13485/GMP/QSR）、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构

微信号：hom_medical、18018710006  联系电话：18018716006