近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号	企业名称	生产许可证编号
1	深圳长久康联生物科技有限公司	粤药监械生产许20224766号
2	珠海经济特区益民生物工程制品厂	注册人委托生产
3	广东施泰宝医疗科技有限公司	粤食药监械生产许20010063号
4	惠州市鑫瑞宝源医疗科技有限公司	粤药监械生产许20235194号

　　特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年4月7日 

鸿盟医学

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