在医疗器械行业日益全球化的今天，确保产品符合各国严苛的认证要求成为了企业拓展市场的关键。近日，由SGS通标标准技术服务有限公司、CQC中国质量认证中心、鸿盟医学技术（深圳）有限公司联合主办，深圳市医疗器械质量管理促进会、深圳市高端医疗器械产业联盟协办的“医疗器械用电源、电池全球认证要求研讨会”在深圳圆满落下帷幕。此次盛会不仅汇聚了行业内众多精英，还吸引了线上线下共计超过三百名专业观众的关注与参与，分别有（排名不分先后）

北京奥尔华泰、奥克兰医疗、深圳市宝润科技、深圳半岛医疗、重庆上邦、广州创景医疗、广东迪魔生物、深圳恩多克医疗、飞利浦金科威、湖南菲思特、东莞市高升电子、深圳市回波医疗器械、鸿邦电子、深圳市华盈泰医疗、江西海尔医疗、深圳市和心重典医疗、广州佳林医疗、深圳市精峰医疗、巨翊医疗、深圳市捷美瑞、深圳市科瑞达生物、深圳开立生物医疗、广东科美生命、广东乐心、深圳灵赋拓普生物、深圳美祥生物医疗、深圳麦格米特、纳伟医疗、广东睿安智能、深圳睿瀚医疗、北京水木箐创医药、深圳拓邦、深圳碳森、杭州天肌生物、伟易达电子、微灵医疗、广州旺通电池、深圳威尔视、武汉中旗生物、深圳市星辰海医疗、先临三维、深圳由莱智能、深圳亚辉龙生物、深圳市宗匠科技、中科元医智能等企业......充分展示了医疗器械领域对电源、电池认证问题的广泛重视。

会议伊始，深圳市医疗器械质量管理促进会执行副会长、高级工程师黄进女士首先登台演讲。她围绕医疗器械产品注册对电源电池的要求进行了深入阐述。黄进副会长指出，电源电池作为医疗器械的核心部件，其安全性、稳定性和合规性直接关系到产品的整体性能和市场准入。她详细解析了国内外医疗器械注册过程中对电源电池的具体要求，为企业提供了宝贵的参考和指导。

随后，SGS有源医疗器械资深技术专家谢永平先生接棒演讲，他聚焦于医疗器械电源设备的国际认证要求，为与会者带来了一场知识盛宴。谢永平专家结合多年实战经验，详细解析了欧盟、美国、日本等主要市场的认证标准和流程，并针对企业在认证过程中可能遇到的难点和痛点提出了切实可行的解决方案。

中国质量认证中心高级研发经理、医疗器械项目经理李丹，则带来了医用电气设备用电源认证的介绍。她详细介绍了CQC认证的流程、要点及注意事项，并分享了医用器械设备对电源的特殊要求和差异以及常见问题的解决之道。李丹经理的讲解，为企业应对国内市场的合规挑战提供了有力支持。

此外，中国质量认证中心的高级研发经理、医疗器械项目经理、便携电子产品及医疗器械用锂电池技术负责人徐子超也发表了演讲。他针对便携式医用设备用锂离子电池和电池组产品的认证要求进行了详细阐述。徐子超经理不仅介绍了国内外相关认证标准和测试方法，还分享了企业在实际认证过程中可能遇到的问题和解决方案。他的讲解为企业在锂离子电池和电池组产品的设计和认证方面提供了重要参考。

会议的另一大亮点是鸿盟医学技术（深圳）有限公司CEO胡孝红先生的分享。作为医疗器械多国检测认证一站式服务的提供者，胡孝红先生详细介绍了公司提供的服务内容、流程及优势，并分享了多个成功案例。他表示，随着医疗器械市场的不断发展和国际化趋势的加强，企业面临着越来越多的认证挑战。鸿盟医学技术（深圳）有限公司凭借丰富的行业经验和专业的服务团队，致力于为企业提供高效、便捷、全面的认证服务解决方案。

此次研讨会不仅内容丰富、专业性强。通过线上线下相结合的方式，会议成功搭建了一个信息交流、资源共享的平台，为医疗器械行业的健康发展注入了新的活力。还为企业提供了宝贵的认证指导和市场信息。

展望未来，随着医疗器械市场的不断发展和国际化趋势的加强，我们期待更多类似的研讨会能够举办，为行业内的专业人士提供更多交流学习的机会，共同推动医疗器械行业的持续健康发展。

鸿盟医学

医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系（ISO13485/GMP/QSR）、

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