近期,广东省药监局在医疗器械生产企业监督检查中发现,广州辰庚医药科技发展有限公司(生产许可证编号:粤食药监械生产许20183210号)、广州市暨华医疗器械有限公司(注册人委托生产)、信利仪器(汕尾)有限公司(生产许可证编号:粤食药监械生产许20051155号)、广东润池科技有限公司(生产许可证编号:粤食药监械生产许20132358号)4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已对其依法采取责令暂停生产的控制措施。并于10月22日通过其官网予以通报。
来源/ 国家药监局网站
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