研究团队

广东省4家械企因质量管理体系存在严重缺陷被责令停产

分类: 医疗资讯中心 行业动态 0

6f645abca6be72bb11458cf760f0f89d_640_wx_fmt=jpeg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1.webp

bd231210601657566c100964ed6a9ead_640_wx_fmt=jpeg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1.webp

图片

近期,广东省药监局在医疗器械生产企业监督检查中发现,广州辰庚医药科技发展有限公司生产许可证编号:粤食药监械生产许20183210号)、广州市暨华医疗器械有限公司注册人委托生产)、信利仪器(汕尾)有限公司生产许可证编号:粤食药监械生产许20051155号)、广东润池科技有限公司生产许可证编号:粤食药监械生产许20132358号)4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已对其依法采取责令暂停生产的控制措施。并于10月22日通过其官网予以通报。

来源/ 国家药监局网站







鸿盟医学

医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP/QSR)、医疗器械可用性研究、

医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构

微信号:hom_medical、18018710006  联系电话:18018716006


 

 

上一篇: 国家药监局发布7则医疗器械产品召回信息 下一篇: 广东省药监局公布4起医疗器械违法典型案例