近期，国家药品监督管理局（NMPA）调整湖南省7家企业的超声治疗仪注册证，取消其适用于医疗机构多科室辅助治疗标注，限定为慢性组织损伤疼痛、皮肤瘢痕等的辅助治疗及产后子宫复旧。同时，山东省市场监管局发布医美行业广告合规指引，强调不得宣传疾病治疗功能。目前，国内过审的65款超声治疗仪中，57款坚守医疗属性，1款符合医美临床适应症，7款跨界医美已被收回。此次调整的产品覆盖率高，医美机构应自审自查，避免损失。

NMPA官网显示，这些超声治疗仪已取消原辅助治疗标注，且变更内容已使用超三年，若后续被定性违规，影响广泛。需注意的是，审批产品功能名称与实际商品名称可能不一致，但审核注册证编号即可确认。厂家若继续超范围销售至医美领域，将面临超范围销售或商业欺诈风险。若厂家告知后医美机构仍购买，机构承担主要责任。公立医院引进此类设备受严格限制。

此次修正彰显国家严格管理医疗器械及推进医美规范化的决心。从医美角度看，NMPA调整是对医美审批乱象的整顿，也是对医美机构和器械生产者的严格约束。医疗机构和从业者需严格按注册证服务，避免事故。消费者应查看核实产品注册证编号，确保安全。

从监管角度看，重新界定适用范围旨在强化分类管理，杜绝超范围使用、虚假宣传等，保护消费者健康权益。国家将持续监管，构建健康有序的医美市场秩序。医美机构需提升专业性和服务性，形成优势壁垒。

从消费者角度看，NMPA修正传递出严格监管信号，确保公平竞争和开放环境。健全诚信体系和公开数据，便于消费者查询和辨别真伪。消费者在选择机构、医生、产品时，应验证信息真实性，如遇欺骗或过度营销，可向相关部门投诉维权。

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