12月2日,全球领先的健康科技公司Movano Health正式对外宣布,其倾力打造的智能戒指产品——EvieMED Ring,已经成功通过了美国食品与药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。这一里程碑式的成就,无疑为当前蓬勃发展的可穿戴医疗设备行业注入了一针强有力的“强心剂”,进一步激发了业界对于技术创新和健康管理的无限憧憬。
EvieMED Ring作为Movano Health的明星产品,是一款集先进科技与人性化设计于一身的智能戒指。它不仅能够实时监测并精准记录用户的血氧水平、心率等核心医疗数据,还能够全面追踪与用户的能量状态、情绪波动、睡眠质量以及日常活动量等健康指标紧密相关的数据记录。
智能穿戴指环FDA的注册流程
智能穿戴指环 NMPA的注册流程
合作企业:
中科元医、广昀星、奋达智能、松干科技、索爱数码、攀高医疗、西铁城精电科技等
鸿盟医学
医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP/QSR)、医疗器械可用性研究、
医疗器械法规培训众多的专业技术服务咨询机构
微信号:hom_medical、18018710006 联系电话:18018716006
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