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一款智能穿戴戒指通过FDA注册批准上市

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12月2日,全球领先的健康科技公司Movano Health正式对外宣布,其倾力打造的智能戒指产品——EvieMED Ring,已经成功通过了美国食品与药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。这一里程碑式的成就,无疑为当前蓬勃发展的可穿戴医疗设备行业注入了一针强有力的“强心剂”,进一步激发了业界对于技术创新和健康管理的无限憧憬。

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EvieMED Ring作为Movano Health的明星产品,是一款集先进科技与人性化设计于一身的智能戒指。它不仅能够实时监测并精准记录用户的血氧水平、心率等核心医疗数据,还能够全面追踪与用户的能量状态、情绪波动、睡眠质量以及日常活动量等健康指标紧密相关的数据记录。

这些功能使得EvieMED Ring超越了传统可穿戴设备的范畴,成为了一个全方位的健康管理伴侣。通过先进的传感器技术和算法,它能够深入分析用户的生理数据,为用户提供个性化的健康建议,帮助他们更好地理解自己的身体状况,从而采取积极的措施来改善健康和提升生活质量。
特别值得一提的是,EvieMED Ring的设计充分考虑到了用户的佩戴体验。其轻巧的机身和时尚的外观设计,使得用户在日常生活中几乎感觉不到它的存在,无论是工作、运动还是休息,都能轻松佩戴。同时,戒指的材质也经过了精心挑选,既保证了舒适性和耐用性,又确保了与皮肤的友好接触,避免了过敏等问题的发生。
此次获得FDA 510(k)认证,不仅是对EvieMED Ring技术实力和安全性的认可,也为Movano Health在未来的市场拓展中提供了有力的支持。随着消费者对健康管理的重视程度日益提高,智能可穿戴设备市场将迎来更加广阔的发展空间。而EvieMED Ring凭借其出色的性能和用户体验,有望在激烈的市场竞争中脱颖而出,成为更多用户的健康守护者。

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 智能穿戴指环FDA的注册流程

鸿盟医学专注医疗器械注册、临床、全球检测一站式服务,可提供智能穿戴式医疗器械,从研发到获证的一站式服务。



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智能穿戴指环 NMPA的注册流程



合作企业:

中科元医、广昀星、奋达智能、松干科技、索爱数码、攀高医疗、西铁城精电科技等

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