研究团队

家纺产品冒充医疗器械宣称能疾病防治 和也健康专卖店被罚20万元

分类: 医疗资讯中心 行业动态 0

image.png

美瞳的医疗器械属性对一些普通消费者来说算是个“冷知识”。根据国家药监局规定,自2012年4月1日起,生产此类产品的厂家需要取得《医疗器械生产企业许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营企业许可证》。未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。

在市南区万象城商场的B2层,有Sweet Color、HITOMI等多家美瞳专营店,店铺主要经营海外品牌美瞳,产品单价在百元上下浮动。HITOMI美瞳的陈列盒包装上未标注详细的产品参数、生产信息,店员向信网展示了实际售卖产品的包装:“标注‘陈列用’的盒子是样品,主要为了给顾客看下美瞳颜色和包装设计,我们往外卖的产品都会按照规定在包装盒上列出信息。”两家店铺都将《医疗器械经营企业许可证》摆放在较为显眼的位置。

商场LG层的亮视点眼镜同样将资质证件摆在了柜台前。据店员介绍,眼镜店中美瞳产品不多,主要销售强生、博士伦等隐形眼镜,但价位相对来讲比美瞳更高。

 

 

上一篇: 黑龙江省伊春市市场监管局有序推进医疗器械风险隐患排查治理工作 下一篇: 器审中心 | 2022年6月医疗器械技术审评工作情况汇总