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江苏省3家械企因质量管理体系存在关键缺陷项被停产

分类: 医疗资讯中心 行业动态 0

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4月7日,江苏省药监局通过其官网对质量管理体系存在关键缺陷项的3家医疗器械生产企业予以通报,分别是南京英玛尼医疗科技有限公司苏药监械生产许20210212号、江阴奔翔生物科技有限公司苏药监械生产许20080013号、扬州市双菱医疗器械有限公司苏药监械生产许20010273号

该局根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款,对上述3家企业采取暂停生产的风险控制措施。


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