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鸿盟标准医疗器械国内临床

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一、成功案例

1)骨科相关产品
如创伤(钉、板、髓内钉等)、脊柱(脊柱内固定产品、椎体成形产品、椎间融合器、棘突撑开装置、椎板固定板等)、关节(髋关节假体、膝关节假体、肩关节假体等)、运动医学类产品(锚钉、带袢钛板等),并有多个3D打印产品的项目经验。

2)神外和颌面外科产品
如颅骨钛网、颅颌面钉板、3D打印个性化颅颌面修复体产品等。

3)各类有源产品 
如手术机器人、双极高频手术系统,内窥镜等。

4)创面敷贴类产品
聚硅酮泡沫敷料、创面敷贴等。

5)体外诊断试剂产品
病原体抗原抗体检测试剂,肺癌个体化用药检测试剂,病毒核酸检测试剂,肿瘤标记物检测试剂,微生物检测试剂,基因多态型检测试剂等。

6)眼科产品、齿科产品
人工晶体、软性角膜接触镜等;
种植体系统等。

二、相对优势:

临床团队:(临床团队代表是前解放军医院临床医生 15年以上行业经验,精通骨科 植入物 前列腺治疗设备 射频激光治疗设备及ivd设备的国内临床) 监察人员分布全国10多个主要城市医院。

合作医院:同济 华西 北京协和 湘雅 中山肿瘤 同仁 北京口腔 解放军总医院 深圳第二 深圳第三 北大医院 南方医科大 中山二院 等众多知名医院。

三、我们的服务:

1)临床方案编写

2)临床方案执行

3)临床试验跟踪

4)临床试验统计

5)临床试验报告


四、临床试验流程:

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鸿盟标准      

医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP/QSR)、

医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构


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