9月16日,国家药监局官网发布《国家药监局关于批准注册210个医疗器械产品公告 (2022年8月) (2022年第78号)》。
公告显示,2022年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品210个。其中,境内第三类医疗器械产品161个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。
附表
2022年8月批准注册医疗器械产品目录
鸿盟标准 医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP/QSR)、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构
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