11月14日，国家器审中心官网发布《国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告（2022年第39号）》。
通告显示，为进一步规范增材制造椎间融合器的管理，国家器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》，并向社会发布。
该指导原则适用于增材制造椎间融合器，通常采用TC4或TC4 ELI钛合金粉末激光或者电子束熔融等粉末床熔融增材制造工艺制造。其不包括对特殊设计的产品如自稳定型、可撑开型、分体组合式、患者匹配、定制式等椎间融合器的要求，但适用部分可以参考该指导原则中相应的技术内容。
该指导原则是对注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。
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