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国家器审中心发布医疗器械产品适用强制性标准清单及使用说明

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11月18日,国家器审中心官网发布《关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单的通告(2022年第42号)》。

通告显示,为进一步明确医疗器械强制性标准的适用情况,国家器审中心按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定,依据国家标管中心发布的强制性标准,经征求意见,形成了《医疗器械产品适用强制性标准清单》,为申请人/注册人确定具体产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准提供参考。

附件:

1.医疗器械产品适用强制性标准清单

2.医疗器械产品适用强制性标准清单使用说明



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