超10年以上临床试验经验
More than 10 years of clinical trial experience

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超10年以上医疗器械注册咨询经验
More than 10 years of medical device registration consulting experience

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超10年以上医疗器械体系建设辅导经验

More than 10 years of experience in medical device system construction counseling

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关于鸿盟医学ABOUT HOM MEDICAL
关于我们
关于我们 一家专业的咨询公司

公司是由多位在医疗器械行业拥有资深背景的企业研发、技术、质量人员、 临床医生、咨询师等专家团队联合成立的一家医疗器械合同研究组织(CRO)。公司以“专注、专业、专心”为核心价值,通过不懈努力,以专业水平,为客户提供技术指导服务。 多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有国内医疗器械注册、临床试验、体系考核、GMP、GSP体系建立、欧盟CE-MDR CE-IVDR、欧盟注册、FSC自由销售证明、美国FDA 510K、澳洲TGA注册、巴西ANVISA注册等服务项目...

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一站式服务
一站式服务 超10年以上临床试验经验
超10年以上医疗器械注册咨询经验
超10年以上医疗器械体系建设辅导经验

多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有国内医疗器械注册、临床试验、体系考核、GMP、GSP体系建立、欧盟CE-MDR CE-IVDR、欧盟注册、FSC自由销售证明、美国FDA 510K、澳洲TGA注册、巴西ANVISA注册等服务项目。还为您提供医疗器械单一审核程序MDSAP,附加五国(澳大利亚、巴西、加拿大、美国、 日本)法规要求,通过MDSPA能够节省法规审核资源减少...

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服务项目SERVICE ITEMS

成功案例MAIN SERVICE

有源类产品
有源类产品ACTIVE PRODUCTS
  • 超声设备(彩超)
  • 高频类(高频电刀)
  • 射频类(心脏、肺部、肾动脉)
  • 激光类(减肥仪、脱毛仪)
  • 强光类(IPL、红蓝光)
  • X射线类(CT MRI Dr等)
无源类产品
无源类产品PASSIVE PRODUCT
  • 无菌敷料类
  • 纱布无纺布类急救用品类
  • 医疗家具类
  • 康复器械类
  • 负压引流类
  • 骨科植入类
体外诊断
体外诊断IN VITRO DIAGNOSTICS
  • HCG、LH、PSA、t-PSA...
  • 毒品检测
  • 性病、传染病检测
  • 核酸提取试剂
  • 肿瘤标志物检测
  • 生化类
服务团队SERVICE TEAM
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